ISO/TS 16949 国际汽车工业质量体系

国际尺度化组织（ISO）于1999年5月颁布了一项行业性的质量系统要求，它的全名是："大众手艺规范ISO/TS16949质量系统汽车供给商关于利用ISO9001：1994的特殊要求"大众，英文:"大众QualitysystemsAutomotivesuppliersParticu讲师掮客larrequirementsfortheapplicationofISO9001:1994"大众。本文从配景、目的与布局、条则内容三方面，对该质量系统要求作一扼要先容。1、ISO/TS16949发生的配景ISO9000尺度系列的颁布和以ISO9001，9002为根基的质量系统认证运动在环球的开展，对国际汽车工业发生了紧张的影响。汽车工业的环球化成长趋向及环球洽购策略，使很多年夜型的国际汽车工业团体较早开端造成对它们的供方的质量系统要求，并开端审核运动。ISO9000尺度系列颁布之后，几个次要汽车工业国以ISO9001尺度为根基，制订了外国同一的汽车工业质量系统要求，并以与ISO9000相似的道路，开端认证运动，包含第二培训讲师方审查以及第三方注册。此中我国比拟认识的，并已在中国开展认证运动的，有美国三年夜汽车公司制订的QS9000以及德国汽车工业结合会制订的VDA6.1。另外，法国、意年夜利等国度也制订了相似的文件。汽车工业的很多零部件、资料供方要同时为天下很多汽车整车厂供货，是以即带来了多紧张乞降多重认证的问题。基于上述环境，美德意法英五国汽车工业界的无关机构结合成立了国际汽车分外事情组（IATF），同ISO/TC176手艺委员汇合作，从1997年开端和谐，1998年造成草案，1999年正式以手艺规范（TS）体式格局颁布，供汽车工业暂时运用。按ISO的划定，对手艺规范将每一三年评审一次，然后决议是否转为国际尺度。在该手艺规范颁布的同时，还经由过程了ISO/TS16949的反省表、指南、认证方案以及IATF承认原则。可以说汽车工业环球同一认证的计划曾经造成，认证的预备事情已在欧美踊跃进行。ISO/TS16949对我国汽车工业也将会发生紧张影响，其缘故原由是：1.中国很多欧美的合股汽车整车厂以及它们的供给收集必将要接受ISO/TS16949的要乞降认证；2.ISO/TS16949因此ISO9001为根基，综合了国际汽车工业的进步前辈质量治理要求。它对行将参加WTO的中国的汽车工业，为进步自身的治理程度以及手艺程度，将提供极好的进修以及进步竞争才能的机会。2、目的与布局1目的该手艺规范的目的是要开收回可以或许在汽车工业供给链（网）中提供连续改良，夸大缺陷预防，削减变差以及挥霍的根本的质量系统。而在此根本要求的根基上，可能还会有顾客的特殊要求。3、ISO/TS16949内容先容如上所述，该规范全文援用ISO9001：1994，在各因素的条则之后，弥补进本身的内容，本文仅就弥补的部门作扼要先容，因为笔者的懂得程度有限，未必先容适当，有必要的读者，还请浏览原文为宜。1规模指出本规范实用于汽车相关产物的设计/开发、临盆、安装以及效劳，分外夸大实用于提供临盆件以及培修件的供方以及分承包方的"大众现场"大众（site）。指出设计中心以及公司总部不克不及零丁认证。2援用尺度该规范援用了3个国际尺度，即：ISO8402：1994，ISO9001：1994以及ISO/IEC17025。并阐明前两个尺度的后续版本将不实用。象征着ISO9001若呈现新版本，也临时不影响该规范。3术语及界说该规范采纳ISO8402：1994的术语界说，同时还在附录中界说了一些特定术语，如：产物完成（ProductRealization），现场，末件比拟，全尺寸查验，多方论证办法，基精确定（Benchmarking），等等。4质量系统要求4.1治理职责4.1.1质量方针在质量方针上面，增长了三项详细要求：4.1.1.1目的，4.1.1.2顾客满足度以及4.1.1.3连续改良。划定应制订历久以及短时间目的及器量办法，并在划定的光阴内可到达。划定应有效来肯定顾客满足度的文件化法式，有主观的数据支撑，并造成文件。指出在质量方针中应体现对证量、效劳、本钱及手艺的连续改良，应肯定改良必要，施行改良计划，夸大改良以及改正预防步伐是分歧条理的运动，改良是在及格的根基上，进一步削减变差、低落本钱以及改善效劳。4.1.2组织4.1.2.1职责与权限在这一末节中，增长了2个分条则：4.1.2.1.1顾客代表以及4.1.2.1.2质量职责。规机构定供方应指定恰当人选，在计议质量要求的外部会议上代表顾客的需求。划定负有改正步伐职责以及权限的治理者应能敏捷获得无关不及格的关照。卖力质量的职员，如必要，应有权结束临盆。4.1.2.2资本在这段落中，弥补4.1.2.2.2班次资本条则，划定在临盆进程的每一个班次，都应指定负质量职责的职员。4.1.2.3治理者代表本段中未增长内容。在4.1.2中，除了增长上述内容外，还增长了4.1.2.4组织接口。划定应依据顾客的先期质量谋划参考手册或名目治理手册，树立从观点开发到临盆各阶段的治理系统。应使用多方论证办法进行决议计划。还专门划定了采纳顾客运用的言语以及信息通报体式格局。4.1.3治理评审在此段中，增长弥补条则4.1.3.2治理评审弥补。划定评审应包含所有因素，和运转状态。评审应与连续改良接合。要对证量目的实现环境及不良质量本钱进行监控以及评价。要求足够评审频次。在4.1因素中的后部，该规范增添了4个分条目：4.1.4营业方案，4.1.5公司级数据以及材料的阐发以及运用，4.1.6员工激励、受权及满足度，4.1.7对社会的影响。在4.1.4营业方案中，划定应无形成正式文件的营业方案，以营业方案的无关内容要求，制订根据以及办法，跟踪以及修订。指明营业方案不提供第三方审核。在4.1.5中划定应将质量、运转才能的起势及以后的质量程度造成文件。这些数据应与竞争敌手或相称的杆竽做对照，与营业目的的进展作比拟。在4.1.6中划定，应有匆匆进员工完成质量目的、进行连续改良的进程，包含进步各条理职员的质量意识。同时，要树立权衡员工满足度及其对证量目的懂得的进程。4.1.7有两个详细条则。4.1.7.1产物平安性。划定应在质量方针以及施行中夸大对产物平安性的存眷，低落潜在危险，在设计节制以及进程节制中落实，并进步职员的平安意识。4.1.7.2律例。划定应有确保相符当局、平安以及情况律例的进程。4.2质量系统4.2.1总则没有增长内容。4.2.2质量系统法式划定规范的所有要求都应在系统文件中有所阐明，但不必要每个都写成零丁的法式文件。4.2.3质量谋划将ISO9001的4.2.3的内容列为4.2.3.1，增长了4.2.3.2质量方案要求。划定应制订包含顾客要求及援用恰当手艺规范的质量方案。在4.2因素中，还增长了4.2.4产物完成，4.2.5工场、举措措施及装备谋划，4.2.6工装治理，4.2.7进程改良，4.2.8质量系统运转状态五个分条目。4.2.4产物完成这是一个篇幅很年夜的，无关质量谋划，包含10个具体要求的紧张弥补内容。起首划定了应树立"大众产物完成"大众的法式，保障按顾客要求定时交付产物。产物完成的办法可所以先期质量谋划（如美国QS9000划定），也能够是名目治理（如德国VDA划定）。从4.2.4.1—4.2.2.10具体叙说了产物完成整个进程的无关要求。4.2.4.1器量这里所谓器量，是指质量危险、本钱、研制周期（LeadTime），症结路径等外容。划定应答产物完成进程中恰当阶段的器量予以明白，进行阐发并申报给治理者。4.2.4.2评审周期划定在产物完成的恰当阶段的进行状态评审，以接纳需要的步伐，并与设计阶段相和谐。4.2.4.3多方论证办法指出应接纳多方论证办法进行产物完成的进程，包含特殊性，FMEA以及节制方案的订定以及评审。4.2.4.4对象与手艺划定应运用顾客无关产物质量先期谋划以及节制方案参考手册中指定的对象以及手艺或相似后果的手艺。PFMEA应触及所有的特殊特征。应采纳防错手艺。应答新的进程进行才能研讨。应包含进程才能、靠得住性、培修便利性、可用性的目的及接受原则。4.2.4.5计较机辅佐设计当条约有划定时，应确保有与顾客能兼容的CAD/CAE的资本以及才能。4.2.4.6特殊特征划定按顾客划定的符号标识对平安性、当局律例、共同、机能、功效、外观等有紧张影响的产物或进程的特殊特征。划定了特殊特征切实其实定、节制等要求。4.2.4.7可行性评审划定进行某种产物条约评审时，应进行临盆可行性（包含质量、数目、价钱、供货期等）的研讨以及评审，并保存记载。4.2.4.8进程设计的治理划定应树立以及坚持进程设计的文件化法式。并在4.2.4.8.1进程设计输出，4.2.4.8.2进程设计输入以及4.2.4.8.3进程验证中对内容作了划定。4.2.4.9节制方案在此段落对节制方案的内容、类型、办法和评审以及更新做了划定。4.2.4.10产物的同意法式划定在产物完成的末了，在进程确认之后，正式供货以前要按顾客划定的法式进行产物以及进程的同意，该划定也实用于分承包方。夸大所有的变动应验证并得到顾客的同意。4.2.5工场、举措措施及装备谋划划定应采纳多方论证办法订定工场、举措措施及装备的方案。工场的结构应相符精益临盆的准则。应制订评估事情效力的办法以及计量尺度。4.2.6工装治理划定应为对象以及量具的设计、制作以及验证提供手艺资本。应树立以及施行工装治理的系统。4.2.7进程改良划定连续改良应延长到优先斟酌的特殊特征上。再一次夸大指出，改良的尽力应是预防缺陷的发生，而不是找有缺陷。指出假如采纳计数型的数据，其成果不是零缺陷，那末这类环境下所接纳"大众改良"大众是属于改正步伐。4.2.8质量系统运转状态划定对证量系统运转状态进行评价，并留有记载，为质量方案、营业方案划定的目的以及顾客满足度的完成环境提供证据。评价的成果应实用于改正步伐以及连续改良。