ISO 9000－常见问题

ISO9000族尺度在2000年进行修订的次要缘故原由包含：夸大监督顾客满足的需求；满意运用者对更普通易懂的尺度文件的需求；确保质量治理系统的需求与尺度指南之间的同等性；匆匆进通用的质量治理准则在各组织中的利用；加强与ISO14001的兼容性。另外，2000版ISO9000族尺度给尺度运用者提供了机遇，以经由过程存眷组织内的次要进程为他们的运动带来增值,并连续改良业绩。为相识质量治理系统尺度运用者的现实必要，活着界规模内已开展了多方面普遍的查询拜访。本次尺度修订充足斟酌了旧尺度（1987以及1994版）以及现有同类治理系统的运用履历，是以它将使质量治理系统加倍得当组织的必要，可以更适当地反映组织开展其营业运动的体式格局。ISO法式规矩也划定ISO的所有尺度都需按期修订，以确保它们的内容是最新的，而且可以或许满意环球规模的必要。FAQ001，2001年3月]谁卖力尺度的修订？尺度的修订进程是由ISO手艺委员会TC176卖力，由他们与代表各相关好处方的ISO成员机构提名的质量以及行业专家配合施行实现。FAQ002，2001年3月]2000年修订版尺度的施行将会对组织今朝的质量系统注册/认证事情发生影响吗？是的，将会发生影响。组织所采纳的相符ISO9001：2000要求的战略应包括一个恰当的认证/注册进级光阴表。预计认证/注册进级的进程将是一个与响应认证/注册机构的日常审核事情相联合的安稳过渡的进程。国际承认服装论坛t.vhao.net（IAF）曾经为各认证/注册机构树立了一套新版尺度施行指南，此中划定的转化过渡期长达2000年12月15日之后的三年，列位读者可以与贵国相关的认证/注册机构接洽，以配合探究肯定一个得当你地点组织的尺度转化光阴表。FAQ003，2001年3月]用于新版尺度转化事情的用度将是若干？ISO/TC176订定尺度的目的之一，便是使新版尺度安稳过渡期内所需的潜在用度最低。所需的任何附加用度均可以被以为是一项增值投资。为满意ISO9001：2000新尺度的要求而施行的任何须要的变革所需的消费，对付分歧的组织来讲因为它们在质量治理系统的现实运转状况、组织的范围以及布局繁杂性，和最高治理层的立场以及所承当的任务等要素方面的差别而有所分歧。同时咱们预期新尺度的转化为各组织机构带来的效益与其在此方面的消费相比是物超所值的。关于在认证进级方面的消费，IAF指南中曾经将对新尺度的审核与对现有认证的监视评审尽可能地联合在一路，以低落用度。FAQ004，2001年3月]从何处可以或许得到新版尺度？新版尺度可以从国度尺度机构得到。很多国度可能曾经可以或许提供外国言语的版本见ISOOnline（ISO在线）上无关成员机构的名单，即国度尺度机构和接洽信息]。FAQ005，2001年3月]在甚么处所可以得到无关新尺度的相关信息？有多种起源可以得到ISO9000族质量治理系统新版尺度的无关信息，当然包含网站，它提供了无关新版尺度的具体信息，并按期予以更新。设在瑞士的ISO中心秘书处也在它的地址为http://www.iso.ch的网站上地下宣布了无关新版尺度的一样平常信息。你地点目标国度尺度机构该当可以或许提供新版尺度，各认证/注册机构也可以提供尺度转化认证支配方面的指南文件见ISOOnline（ISO在线）上无关成员机构的名单，即国度尺度机构和接洽信息]。FAQ006，2001年3月]谁卖力对新版尺度条目的诠释以及廓清事情？运用者该当向其地点国的国度尺度机构追求对尺度条目的诠释，ISO秘书处以及TC176不受理零丁的运用者关于尺度诠释方面的间接扣问。但ISO/TC176已经由过程正式法式树立了一个诠释事情组，有正式的法式为列国国度尺度机构提出的问题提供解答（见ISO网站http://www.iso.ch上无关成员机构的名单，即国度尺度机构和接洽信息）。FAQ007，2001年3月]各获认证组织是否还必要接受一次新版尺度的完备的复评？这起首次要应由各组织自身以及列国的认证/注册机构来决议。咱们愿望对2000版尺度执行环境的评价可以或许与认证机构的日常监视评审联合在一路，而只有在今朝已有的证书到期后，再进行完备的复评。FAQ008，2001年3月]我所有的组织必要对其质量系统进行改动吗？假如必要，什么时候改动？咱们进行新尺度修订的目标其实不是愿望运用者齐全改动其质量系统或全体重写他们的法式，而是愿望他们可以或许将新尺度中的一些新要求在恰当的时机利用到其系统中去。国际承认服装论坛t.vhao.net（IAF）、ISO/TC176与ISO/CASCO三方构成的结合事情组已杀青同等定见：该当有3年"大众过渡期"大众，在些时代依照1994版尺度与ISO1991：2000的承认的认证将并行。"大众过渡期"大众截止到2003年12月15日。到那时，所有愿望继续持有承认的认证证书的组织将必需确保其质量系统相符ISO9001：2000。ISO/TC176/SC2宣布了"大众尺度转化谋划指南"大众，以赞助组织的转化事情。FAQ009，2001年3月]我所有的组织是否必要从新编写其全体系统文件？不必要。假如运用者以后的质量治理系统正在被顺遂地施行，并且可以或许满意其质量目的的必要，可以或许充足反映组织的各项事情，同时修订尺度中提出的所有新要求都已在系统文件中体现进去了，那末就不必要对现有的系统文件做任何改动；当然，假如现有系统文件没有体现出尺度中提出的新要求，那末可能必要弥补一些恰当的新文件。ISO9001：2000已明白了新尺度对系统文件的要求。在系统的治理方面，尺度中只需求6个造成文件的法式；然而，为了治理质量治理系统有用施行所需要的进程，组织可能必要其他造成文件的法式。这将由各组织的范围、开展营业运动的类型与繁杂水平的分歧而有所分歧。FAQ010，2001年3月]新尺度是否与国度质量奖的原则加倍同等？新版尺度所根据的质量治理准则与年夜多半质量奖的理念与目的加倍和谐同等。这些准则包含：以顾客为存眷核心；引导作用；全员介入；进程办法；治理的体系办法；连续改良；基于事实的决议计划办法；与供方互利的关系。FAQ011，2001年3月]修订的尺度是否触及了财政方面的内容？在ISO9001：2000中没有触及财政方面的内容。在ISO9004中则夸大了为施行与改良质量系统所需的财政资本。FAQ012，2001年3月]新版尺度具备哪些长处？次要具备如下长处：实用于所有的产物种别、所有行业以及所有范围的组织；易于运用，言语明白，易于翻译且易于懂得；显著削减了所要求的文件数目；将质量治理系统与组织的进程接洽起来；夸大了对组织业绩的连续改良；夸大了连续改良以及顾客满足是质量治理系统的能源；与ISO14000具备更好的兼容性；可以或许满意各个行业对尺度的需乞降好处（如医疗东西、通讯以及汽车行业等）；夸大了ISO9001作为要求的尺度以及ISO9004作为指南的尺度的和谐同等性，无利于组织业绩的改良；斟酌了所有相关方的需求。FAQ013，2001年3月]尺度的次要变化有哪些？在和谐同等的一对证量治理系统尺度中所先容的次要变化有：以进程模式为尺度的布局，内容次序的逻辑性更强；连续改良进程是进步质量治理系统的紧张手腕；加倍夸大了最高治理者的作用，包含对树立并对证量治理系统进行连续改良的许诺，对司法以及律例要求的斟酌，在相关本能机能与条理上树立可丈量目的的要求；ISO9001：2000中1.2先容了"大众利用"大众的观点，以此作为处置各种组织与运动的体式格局；要求组织将顾客满足无关信息的监控作为对证量治理系统业绩的评估手腕；显著削减了所要求的文件数目；术语的变化/改良使其加倍易于翻译；进步了与情况治理系统尺度ISO14001的相容性；分外援用了质量治理准则；斟酌了所有相关方的需乞降好处；增长了作为改良驱能源的自我评估的观点（ISO9004：2000）。FAQ014，2001年3月]ISO9001增长了哪些新的要求？次要增长了如下要求：连续改良；夸大了最高治理者的作用；斟酌了司法律例要求；在相关的本能机能与条理上树立可丈量目的；监督顾客满足的无关信息，作为对系统业绩的一种丈量；夸大了资本的可得到性；肯定了培训的有用性；丈量的规模扩大到系统、进程以及产物；对所汇集的无关质量治理系统业绩的数据的阐发。FAQ015，2001年3月]ISO9001中为什么参加了对顾客满足度的监督要求？"大众顾客满足"大众被公以为任何组织的推进力之一。为了评估产物是否满意顾客的需乞降希冀，有需要对顾客的满足水平进行监督。可以施行改良步伐，以办理任何辨认的问题以及存眷点。FAQ016，2001年3月]改动的尺度是否可以或许使组织进步其顾客满足度？新版尺度中所描写的质量治理系统基于包含"大众进程办法"大众以及"大众以顾客为存眷核心"大众在内的质量治理准则。这些准则的采纳该当可以或许进步顾客对产物满意其要求的才能的信念。FAQ017，2001年3月]甚么是进程？任何将输出转化为输入的运动或操作被视为进程。制作产物或提供效劳的各个运动以及操作根本上都是进程。组织为施展其本能机能，就必需肯定各类外部互相联系关系的进程，并对实在施治理。通常，一个进程的输入间接成为下一个进程的输出。对组织外部的各类进程的体系辨认以及治理，分外是对进程接口的辨认以及治理就组成了"大众进程办法"大众的治理。新版尺度恰是树立在这类进程办法的根基上，同时遵循了质量治理准则。FAQ018，2001年3月]甚么是"大众连续改良"大众？"大众连续改良"大众要求组织存眷经由过程赓续地进步进程的效力以及有用性，以完成其方针以及目的。持内训续改良（这里"大众连续"大众夸大了以一系列彼此连接的步调进行改良的进程）是为了满意顾客日趋增加的需乞降希冀，并确保质量治理系统的赓续提高。FAQ019，2001年3月]新版尺度的施行若何赞助组织进步效力？ISO9001：2000旨在确保组织的有用性（但效力不是必须斟酌的）。为了进步组织的效力，最佳的办法是在运用ISO9001：2000同时，运用ISO9004：2000。治理准则旨在赞助组织经由过程法式改良，进步组织的总体效力。FAQ020，2001年3月]新版尺度将改良认证？经由过程向组织展现基于新版ISO9001尺度的认证进程，为组织的运营目的带来了增值，ISO9001认证在市场规模内的改良患上以完成。尺度的改动中夸大了将质量治理系统与组织的各个进程以及连续改良加倍慎密的接洽起来。是以，改动后的尺度（ISO9001：2000与ISO9004：2000）将间接定位在组织运营结果（包含顾客满足以及其他方面）的进步上。可以确信，组织采纳质量治理系统尺度将不单单可以到达认证的目标，同时也是一项富于回报的投资。FAQ021，2001年3月]ISO9000族尺度中的其他指南（如ISO90003以及ISO90042）去向若何？新版ISO9001以及ISO9004质量治理系统尺度的订定斟酌了原本的ISO9000族中的指南文件。新版尺度旨在充足通用，以打消对利用指南的需求尺度的改动曾经斟酌了这些指南的内容。一些指南性尺度（如ISO90003以及ISO90004）草拟的职责盘算转由ISO/IEC的其他手艺委员会承当。有的尺度（例如ISO90042以及ISO90043）将被撤销，而其他文件（例如ISO10013）可能在下一次修订时转为手艺申报。ISO10012仍作为国际尺度。详细环境今朝正在由ISO/TC176评审。FAQ022，2001年3月]对付ISO100121以及ISO100122将产生甚么？以后方案将坚持这些丈量体系尺度作为2000版ISO9000族的一部门。一项使ISO100121以及ISO100122合成一个尺度事情名目已获得同意。新版ISO10012尺度将于2001年上半年宣布。FAQ023，2001年3月]对付ISO8402以及ISO90001将产生甚么？原ISO8402尺度中的术语以及界说将包含在ISO9000：2000尺度中（质量治理系统根基以及术语）。ISO90001中的质量治理观点将被融入ISO9000：2000尺度中。FAQ024，2001年3月]组织依照哪个尺度进行注册/认证？所有的组织将依照ISO9001：2000注册/认证。注册/认证的规模必要清晰反映组织质量治理系统所笼罩的运动，而且对付尺度（1.2"大众利用"大众）不实用要求的任何删减应在质量手册中造成文件并阐明理由（见ISO/TC176/SC2ISO9001：2000条目1.2利用的指南）。FAQ025，2001年3月]对付1994版的ISO9001，ISO9002以及ISO9003将产生甚么？2000年宣布的尺度曾经替换响应的1994版尺度。然则，斟酌到IAFISO/CASCOISO/TC176协定，依照1994版的承认的认证可以坚持到新版尺度后的3年光阴（即2003年12月15日）仍旧有用。在这段光阴内，假如必要1994版的尺度，ISO以及国度组织均可以提供。FAQ026，2001年3月]咱们组织已按ISO9003进行注册/认证，还必要做些甚么？现有的ISO9003尺度与修订过的ISO9001：2000尺度之间存在很年夜的差别，分外是无关产物完成方面的运动。你可以根据草案尺度进行一次差判别阐发，以肯定你们的质量治理系统哪些相符修订后的尺度。实用的ISO9001：2000尺度要求在你们今朝系统哪些方面尚未提到，必需开发以及施行哪些所需的进程，以保障相符尺度的这些要求。FAQ027，2001年3月]假如组织今朝已依照ISO9002：1994进行注册/认证，对付组织将产生甚么？在组织的认证规模内，其实不强制组织包含其提供的所有产物（注重：ISO9000：2000"大众产物"大众的界说包括效劳！）。然则，对付包含在认证规模内的那些产物，ISO9001：2000中所有实用要求都要满意。尺度容许删减某些要求（经由过程条目1.2），但要注解这些要求对付组织是不实用的。删减仅限于第7章（"大众产物完成"大众），而且只有注解删减失落的要求不影响组织提供满意顾客以及实用的司法律例要求的产物的才能时才可以。假如设计运动被要求来注解你们组织对证量治理系统认证所笼罩的产物方面满意顾客以及实用的司法律例的要求的才能的一个方面，那末这些设计运动必需包括在ISO9001：2000尺度注册/认证的规模内。假如不要求设计运动注解你们组织满意顾客以及实用的司法律例要求的才能，或许假如你们是依据定型设计提供产物，你们也将依照ISO9001：2000尺度进行注册。在这类环境下，你必要在质量手册中就设计以及开发要求做的删减阐明理由（见ISO/TC176/SC2ISO9001：2000条目1.2利用的指南）。FAQ028，2001年3月]组织可以依照1994版ISO9001，ISO9002以及ISO9003坚持认证/注册吗？只管勉励组织及早转换为ISO9001：2000认证，然则依照IAFISO/CASCOISO/TC176在转换政策上的公报，组织可以抉择继续坚持或许乃至追求依照1994版ISO9001，ISO9002以及ISO9003的新的认证/注册。然则，任何发放的或更新的承认的认证证书将只在ISO9001：2000出书后最长3年内（即2003年12月15日）有用。FAQ029，2001年3月]假如今朝组织是依照ISO9002：1994或ISO9003：1994进行注册/认证，组织必要做甚么？一旦ISO9001：2000出书，ISO9002以及ISO9003将被替换。你将必要评估ISO9001：2000中与你们的营业特色相得当的详细要求，和你们现有的质量治理系统满意这些要求的水平。删减尺度第7章中不实用要求的条目在1.2条目中进行了明白阐明。例如，假如你们的产物性子不要求你施行设计运动或许是根据定型设计临盆的产物，你将必要与认证/注册机构计议并诠释删减这些要求的理由（见ISO/TC176/SC2ISO90机构01：2000条目1.2利用的指南）。FAQ030，2001年3月]我的组织可以依照ISO9004：2000来认证/注册吗？因为ISO9004：2000将是一个指南性文件，是以它不盘算被用作第三方认证目标。在新ISO9004中一个次要因素是施行自我评估的才能。第三方质量治理系统认证/注册根据把原有ISO9001，ISO9002以及ISO9003尺度融为一体的ISO9001：2000尺度进行。FAQ031，2001年3月]依照修订的ISO9001：2000尺度所发表的证书怎么注解质量治理系统的规模？清晰的界定注册/认证的规模始终是必须的。ISO9001，ISO9002以及ISO9003归并为一个零丁的要求性尺度（ISO9001：2000）后，界定认证/注册所笼罩的产物、效劳以及进程规模将更为紧张。FAQ032，2001年3月]和谐同等的一对尺度怎么影响已注册/认证过的组织？尺度中"大众和谐同等的一对"大众的理念是修订进程斟酌的异常焦点的问题。ISO9001：2000以及ISO9004：2000相相似的布局将勉励组织不仅经由过程进程的概念去对待他们的运动，并且还要有超出系统认证的要求，如许会对改良运作的业绩切实无益。FAQ33，2001年3月]如今我应做甚么？你该当与你们的国度尺度机构接洽以获守信息（见ISO网站http://www.iso.ch上无关成员机构的名单，即国度尺度机构和接洽信息）。你应该谨严看待不是从你们国度尺度机构、业余协会或ISO成员组织所得到的信息。倡议应使你们的职员认识质量治理准则，阐发新版尺度的变化，斟酌这些变化对你们的运动以及相关进程的影响。FAQ034，2001年3月]我的组织怎么处置由现行的尺度向2000年版尺度的转换？ISO/TC17六、ISO/CASCO以及IAF之间就转换的支配曾经杀青如下的协定：国际尺度宣布之后能力发表承认的ISO9001：2000认证证书。认证机构按修订版本的最新草案的审核可以在ISO9001：2000作为国际尺度出书以前是进行。依照1994版的ISO9001，ISO9002以及ISO9003所发表的证书自ISO9001：2000宣布之日起将最长3年内有用。ISO9001：2000将要求审核员以及其他相关认证机构职员注解其具备满意新要求的才能。认证机构必要分外注重明白依照ISO9001：2000所发表证书的规模以及对付新尺度的要求容许的删减。FAQ035，2001年3月]我的组织正在申请ISO9000认证/注册，我该当做甚么？继续你的方案，运转你的系统而且申请认证。咱们猛烈提示你应该浏览新版尺度，分外是将ISO9004以及ISO9001联合起来，而且确保你的治理系统给组织的运动厦门地下课带来有用地增值。FAQ036，2001年3月]ISO9001：2000怎么满意特定行业的需求？ISO9001：2000的内容比1994版尺度更具通用性，以实用于分歧类型的产物以及分歧范围的组织。因为ISO9001：2000的通用性，一些工业或贸易范畴将肯定恰当于他们特定需求的附加要求。为确保ISO9000要乞降行业要求之间的同等性，一项将汽车行业文件的订定作为实验对象的试行研讨正在进行之中。这个试行方案胜利地出书了一项ISO手艺申报（TS16949）。这个试行方案的全体结果，所采纳的事情办法在当前还将获得评审。FAQ37，2001年3月]经由过程组织采纳新的ISO9004尺度，各好处相关方将若何得到益处？假如系统获得恰当运转，应用八项质量治理准则，所有相关方都将从ISO9004中得到益处。顾客以及运用者将经由过程得到上面如许的产物受害（参考ISO9000：2000）：相符要求；可托赖的以及靠得住的；在必要时可获得的；可培修的；组织内的职员将经由过程如下方面受害：加倍优越事情前提；进步事情满足度；改良卫生以及平安；进步事情热心；进步事情稳固性。所有者以及投资者将经由过程如下方面受害：进步投资回申报；进步运作成果；增长市场份额；增长利润。供方与互助同伴将经由过程如下方面而受害：稳固性；增加性；同伴关系以及互相懂得。社会将在如下方面受害：相符司法律例要求；进步康健以及平安；削减情况影响；加强平安感。FAQ038，2001年3月]小型组织怎么能力顺应尺度的要求？可以容许甚么样的机动性？新版ISO9001的要求得当于小型、中型以及年夜型组织。经由过程条目1.2"大众利用"大众，ISO9001：2000已就对特定进程的要求（即第7章笼罩的那些要求，例如设计运动）的删减提供了一些机动度，这些进程可能不是由组织施行。然而，组织仍必要证明其满意顾客的实用的司法律例对产物要求的才能，并在肯定系统的繁杂水平时，必要斟酌这一问题。FAQ039，2001年3月]针对小型组织的ISO指南将有甚么变化？"大众小型组织指南"大众1996年由ISO订定宣布，针对1994版ISO9001，ISO9002以及ISO9003提供ISO/TC176的指南。ISO9001：2000将是一个更通用的尺度，防止1994年尺度方向于硬件以及制作业的环境，且加倍便于小型组织运用。ISO/TC176将在2001的修订小型组织指南。FAQ040，2001年3月]新版的ISO9001以及ISO14001之间是甚么样的关系？新版ISO9001旨在增强与ISO14001的相容性，分外是关于术语以及内容方面。ISO/TC176以及TC207（卖力ISO14000系列尺度的手艺委员会）的专家之间在这方面有着慎密的互助。比来ISO/TC207/SC1对ISO14001以及ISO14004的评审招致了对这些尺度修订的开端。这为进一步增强在ISO9000以及ISO14000之间的相容性方面提供了机遇。FAQ041，2001年3月]无关于ISO9001以及ISO14001结合施行的指南吗？愿望经由过程对两个尺度的修订，完成术语以及内容方面的兼容。如今还不克不及希冀就这个主题订定ISO指南。假如有订定如许文件的需求呈现，ISO会予以斟酌。对付质量以及情况审核指南尺度（ISO10011以及ISO140十、ISO140十一、ISO14012），响应卖力的两个ISO手艺委员会（TC176以及TC207）正在订定一个配合的审核尺度（ISO19011），并方案于2002年第一个季度出书。FAQ042，2001年3月]会有一个依照ISO9001以及ISO14001尺度，实用于审核质量治理系统（QMS）以及情况治理系统（EMS）的同一指南尺度吗？是的。两个ISO手艺委员会（TC176以及TC207）之间已杀青一项分外协定，并已树立一个结合事情组对证量治理系统以及情况治理系统审核运动订定一个同一的审核尺度。这个新尺度（ISO19011）将替换如今的ISO10011以及ISO140十、ISO140十一、ISO14012。新尺度的方案宣布日期是在2002年的第一季度。FAQ043，2001年3月]我所有的组织提供效劳，若何利用新尺度？尺度得当于所有类型的组织。新版尺度的言语加倍简单，更容易于运用，而且削减了制作业的方向。新尺度一致地得当所有行业，包含效劳业（ISO9000：2000中术语"大众产物"大众的界说也包含效劳。ISO9001：2000与ISO9004：2000的订定曾经反映了这必定义）。FAQ044，2001年3月]我是一个有资历的质量治理事情者（征询师、审核员、或培训西席），我必要做甚么？你至多应该认识新ISO9001：2000尺度的要求，并且要认识ISO9000：2000、ISO9004：2000质量治理准则的内容以及思惟。你必需清晰懂得你的顾客的运动以及进程，并适当地诠释尺度的要求，以给他们的运作带来代价。FAQ045，2001年3月]我的组织是一个律例组织，咱们必要做甚么？你应该对现行有用的律例进行评审，而且确保对证量治理系统尺度的任何援用都是合适的。然后，你应该反省新版尺度，并肯定尺度的变化对你曾经宣布律例的影响，而且向立法机构提出改动律例的倡议。FAQ046，2001年3月]为确保审核员依照新版尺度开展事情，咱们必要做甚么？岂论是外部照样内部的审核员，不仅要在新版尺度的布局、内容以及术语上注解其具备才能，并且在质量治理准则上也要注解其具备才能。新版尺度要求审核员能懂得组织的运动以及进程，和依照与组织目的相关的尺度要求进行恰当的审核。依照IAFISO/CASCOISO/TC176转换政策，审核员必需注解其在如下方面具备才能：ISO9000：2000的要求；ISO9000：2000的观点以及术语；八项质量治理准则；对付ISO9004：2000业绩改良指南的一样平常懂得；认识审核指南尺度（ISO19011）最新草案。